L'industrie des dispositifs médicaux s'avançant vers un développement de haute qualité
April 09, 2024
Le 18 décembre, la State Drug Administration a annoncé que le dispositif médical innovant "l'artère vertébrale Rapamycine ciblait le système de stent éluant" produit par Shentong Medical Technology (Shanghai), Ltd., Ltd., Ltd. Il s'agit du 26e dispositif médical innovant approuvé pour être répertorié en Chine cette année, et le 99e produit innovant approuvé pour être répertorié depuis la procédure d'approbation spéciale pour les dispositifs médicaux innovants (mise en œuvre des essais) a mis le canal d'approbation rapide des dispositifs médicaux innovants en février 2014 .
Ces dernières années, avec l'approfondissement de la réforme du système d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux de la Chine, l'industrie des dispositifs médicaux a maintenu une bonne dynamique de développement sain et rapide. Avec l'éclatement de l'innovation et de la R & amp; La vitalité, l'interconnexion des connaissances et des informations et l'intégration croisée de nouvelles technologies et de nouveaux matériaux, des dispositifs médicaux plus innovants ont été accélérés pour répondre aux besoins de la progression du public sur la voie d'un développement de haute qualité.
Les produits "fabrication intelligente" accélèrent l'émergence
Ces dernières années, dans les circonstances de la concurrence du marché plus féroce et du marché international complexe et modifiable, l'industrie des dispositifs médicaux chinois a atteint une croissance raisonnable de la quantité et une amélioration constante de la qualité avec le soutien des procédures de révision spéciale des dispositifs médicaux innovants, des procédures d'approbation prioritaire et d'autres Stratégies. De plus, l'industrie des dispositifs médicaux de la Chine a réalisé une percée dans certaines régions.
Le journaliste a compté les dispositifs médicaux innovants approuvés pour l'inscription depuis 2014. Cette année, les produits approuvés sont le plus, et certains d'entre eux sont "accrocheurs". Maintenant en janvier, le produit innovant "logiciel de calcul de calcul de la réserve de flux sanguin" de Beijing Kunlun Medical Cloud Technology Co., Ltd., le premier dispositif médical de renseignement artificiel domestique en Chine, a été approuvé pour l'inscription. Il est entendu que le produit adopte la technologie d'apprentissage en profondeur auto-développé et est les trois premiers types de dispositifs médicaux au monde entièrement basés sur un réseau neuronal profond de l'intelligence artificielle.
En fait, cette année, le développement de l'industrie des dispositifs médicaux de l'intelligence artificielle a inauguré des percées majeures, le rythme des percées technologiques et de l'atterrissage des produits dans l'industrie a accéléré, et les histoires de réussite des produits médicaux de l'intelligence artificielle se sont répandus fréquemment. En plus des produits ci-dessus, le "logiciel d'analyse ECG" de l'intelligence artificielle de Lepu Medical, le logiciel de diagnostic IRMidé de la tumeur intracrânienne d'Ander Medical et les produits de Shenzhen Silicon Intelligent Technology Co., Ltd "Diabetic Retinopathe Fundus Image aidé par image aidée par l'image du rétinopathie diabétique assistée par image aidée par la rétinopathie diabétique aidée par l'image diabétique du rétinopathie aidée Logiciel de diagnostic "et" Logiciel de diagnostic d'image aidé de diagnostic de la rétinopathie diabétique "de Shanghai Yingtong Medical Technology Co., Ltd. ont été approuvés pour l'inscription. Selon les statistiques, à partir du 16 décembre, de cette année, 10 dispositifs médicaux de l'IA ont été approuvés pour la commercialisation, et la transformation des dispositifs médicaux d'IA domestiques et d'autres réalisations "manufacturières intelligentes" a été rapide et stable.
Ces dernières années, la substitution d'importation chinoise des dispositifs médicaux haut de gamme s'est accélérée et la reconnaissance du marché international s'est progressivement améliorée. Wang Baoting, secrétaire général adjoint de China Pharmaceutical Regulatory Research Association et président du comité professionnel de recherche sur la réglementation des dispositifs médicaux, estime que la structure du commerce extérieur des dispositifs médicaux de la Chine continue d'optimiser, la proportion de produits de dispositifs médicaux haut de gamme a augmenté et la qualité et l'efficacité continue de s'améliorer.
Selon les statistiques de la China Medical Insurance Chamber of Commerce, le commerce de l'importation et les exportations des dispositifs médicaux chinois a également maintenu une dynamique de croissance prolongée pendant 11 ans. En 2019, le volume d'exportation des dispositifs médicaux atteindra 28,702 milliards de dollars, avec une croissance en glissement annuel de 21,46%. Les entreprises locales de dispositifs médicaux haut de gamme tels que Mindray Medical, Neusoft Medical, Wandong Medical and Lianying Medical promeuvent constamment un développement de haute qualité en introduisant des talents, de l'innovation technologique et d'autres façons, et émergent progressivement sur le marché international.
